אבן דרך מרכזית בתכן פיתוח אביזר רפואי הינה בנית תכנית הבדיקות הפרה-קליניות שמטרתה לאמת את בטיחות המוצר . בדיקות אלה נועדו לתמוך בדרישות הרגולטוריות של הרשויות במדינות השונות בעולם ולאפשר המשך לשלב של ניסויים קליניים ואישורים רגולטוריים כגון CE/FDA/AMAR
בקרו אותנו ב- ISRA MED TECH - חיפה 1-2 במרץ 2011 - ביתן 4
הייחודיות שלנו מילוטק מספקת שילוב של מומחים ברמה מקצועית נדירה בשני התחומים - בדיקות של אביזרים ומכשירים רפואיים ושירותי רגולציה לחברות מכשור רפואי לקראת השגת האישורים הרגולטוריים מהרשויות בדרך המהירה ורמת בטחון גבוהה.
מדיניות מילוטק
אנו מקפידים לשמור על תקני איכות ומשתפים פעולה רק עם מעבדות מוסמכות ISO 17025 ומעבדות העובדות לפי תקני GLP.
אנו שואפים למנות אנשי צוות ברמה גבוהה ודואגים להפעיל ציוד מעבדה מתקדם אשר עונה לכל דרישות הבדיקה והעמידה בתקינה הרלוונטית למוצר הרפואי המועמד לאישור רגולטורי.
